В силно регулираната област на производството на медицински изделия поддържането на безупречна чистота и прецизност е абсолютна необходимост. Дори незначителните замърсители или остатъци могат да компрометират качеството на продукта, да доведат до скъп скрап и да представляват сериозни рискове за безопасността.
Почистване на сух ледсе превърна в неабразивна, екологична технология, която премахва замърсителите без влага или химически остатъци, което я прави идеален за почистване на чисти помещения и почистване без частици. За да замени традиционните, трудоемки методи, базирани на разтворители, той осигурява ефективност, устойчивост и съответствие със стандартите за почистване на FDA и ISO 13485.
Принципи на почистване на сух лед
Сухото почистване на лед-известно и като сух леден взрив, изучава малки пелети от замразен въглероден диоксид при -78,5 градуса, ускорени от компресиран въздух до свръхзвукови скорости. При удар тези пелети сублимират директно от твърд до газ, произвеждайки бърз топлинен шок, който счупва връзката между замърсителите и основната повърхност. Този ефект на почистване с тройно действие комбинира:
- Ниска температурен шок за премахване и разхлабване на остатъци.
- Кинетична енергия въздействие върху изхвърлянето на отлагания без абразия.
- Сублимационна микро-експлозия за повдигане и пренасяне на отломки, не оставяйки вторични отпадъци.
За разлика от пясъчното плаване, няма повърхностна ерозия; За разлика от химическото почистване, няма изискване за остатъчен филм или изплакване. Сухият лед е непроводим, нетоксичен и незаконен, като гарантира безопасно приложение на деликатни електронни сглобки, прецизни форми и чувствителни медицински материали. Това прави метода идеален за контрол на замърсяването в среди на стандартите за почистване на GMP.
Предимства за производството на медицински изделия
От гледна точка на производствената инженеринг, предложението на стойността на почистването на сухия лед е многоизмерно:
- Неабразивно почистване на форми за медицински изделия
Защита на геометрията на мухъл и покритието на повърхността, удължаване на експлоатационния живот и намаляване на разходите за обновяване.
- Почистване без остатъци в чисти помещения
Процесът на сублимация не оставя вода, разтворители или взривяване на медиите-елиминиращ риск от кръстосано замърсяване и осигуряване на почистване без частици.
- Намален престой
Активира на място почистване без пълно разглобяване. Формите и оборудването могат да бъдат възстановени, за да се обслужват до четири пъти по-бързо, отколкото с ръчно или разтворително почистване.
- Екологично почистване за производство на медицински изделия
Елиминира опасните химикали и вторичните потоци от отпадъци, подкрепяйки инициативите за спазване на околната среда.
- Оперативна ефективност на разходите
По -ниските изисквания за труд, намалените проценти на дефекти и минималните консумативи допринасят за убедителна възвръщаемост на инвестициите.
- Подобрена безопасност на работниците
Нетоксичните Co₂ Media минимизира експозицията на оператора на вредни вещества, докато правилната вентилация контролира натрупването на газ.
Доказано в множество производствени среди, този метод е не само по-бърз и по-безопасен, но също така позволява по-голяма свобода в инженерите за безпроблемно проектиране на компоненти от компромиси, наложени от традиционните ограничения за почистване или обезщетение.
Приложения в производството на медицински изделия
Универсалността на почистването на сухия лед обхваща целия жизнен цикъл на продукта, от поддръжката на инструмента до окончателната санитария на сглобяването:
- Прецизно почистване и поддръжка на плесен
Премахва полимерните остатъци и освобождаващите агенти от инжекционни форми за катетри, импланти и други критични компоненти, без да променят размерите или качеството на повърхността.
- Разрушаване и подготовка на повърхността
Ефективно премахва светкавицата, бурите и обработването на отломки от части с висока толерантност, като гарантира спазването на взискателните спецификации.
- Поддръжка и стерилизация на чиста стая
Елиминира частиците, маслата и микробните замърсители от оборудване и структурни повърхности, без да въвежда основен фактор на влагата в почистването на чистия сух лед.
- Саниране на производствена линия и оборудване
Идеален за почистване на монтажни линии, хирургично оборудване за обработка на инструменти и болнични машини, дори в труднодостъпни геометрии, без да се демонтира.
- Почистване на специализирано оборудване
Прилага се във съдове от фармацевтичен клас, като стерилни резервоари за реакция, за отстраняване на лекарствени остатъци и странични продукти, като същевременно предотвратява кръстосано замърсяване.
- Деликатен компонент дезактивация
За чувствителните към топлината и влагата, наподобяващи електрохирургичните инструменти, сушещият лед предлага безкорозивен процес, който запазва целостта, като същевременно дава възможност за спазване на стандартите за почистване на GMP.
Казуси
Практическите внедряване илюстрират измеримите ползи:
- Съоръжението за производство на катетър замени ръчно изтриване със сух лед взривяване по време на операции за формиране на върха. Резултатът: по -дълбоко, по -равномерно почистване за по -малко време, съчетано с разделителна способност на постоянни дефекти на качеството.
- Друга операция подобри производството добива значително чрез отстраняване на остатъци, настанени в недостъпни кухини на плесени, без разглобяване на инструмента.
- При поддържането на иглата поддръжка сухият взрив на лед елиминира както металните отломки, така и натрупването на полимер, като възстановява работата на плесен без полиране или повторно обработване.
Сравнение с традиционните методи за почистване
Конвенционални подходи за почистване Чимически разтворители, ултразвукови бани или абразивно взривяване, за да отговорят на двойните изисквания на прецизност и стерилност в медицинското производство:
- Химическо почистване
Листата остатъци, изискващи допълнително изплакване, удължаване на времето за престой и рискуване на замърсяване.
- Абразивни техники
Причинени на кумулативно износване, промяна на повърхностните отклонения и сближаване на живота на инструмента.
- Методи на водна основа
Въведете влага, която може да насърчи растежа на микробите или да причини корозия.
Сухото почистване на лед заобикаля тези ограничения, като е по-бързо, по-чисто и по своята същност неабразивно. Мухъл, който може да изисква часове на накисване на разтворител и механично почистване, може да бъде възстановен в част от честото време, без да се отстранява от премахването на прехвърлянето на пресата и да се избягва вторичното обработка на отпадъците.
Експертна препоръка на YJCO2
В YJCO2 прекарахме години в усъвършенстване на оборудването за почистване на сух лед, за да отговорим на уникалните нужди на производството на медицински изделия. Нашата флагманска машина за почистване на сух лед на YJ-04 олицетворява този опит.
Проектиран за прецизност, YJ-04 превъзхожда при отстраняване на остатъци от потока, лепила, масла и полимерни бури от чувствителни компоненти без повърхностна абразия. Неговият компактен мобилен дизайн се интегрира лесно в чисти помещения, докато способността му да обработва ултра фини сухи ледени частици (0,05–0,6 mm) гарантира целенасочено, нежно почистване, подходящо за медицински инструменти и устройства с висока стойност.
Доверени от над 3000 клиенти, включително партньорства с над 70 публично изброени китайски компании и глобални лидери като Foxconn-Yjco2, доставят стабилни, рентабилни и екологични системи за почистване, разположени в цяла Европа, Америка, Югоизточна Азия и Близкия изток. Свържете се с нас сега, за да научите повече за технологията за почистване на сух лед или да получите безплатна оферта за нашатаМашини за почистване на сух лед.
